醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房是指藥品制劑、原料藥、生物制品、放射性藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的藥用包裝材料等生產中有空氣潔凈度級別要求的廠房。藥品分類復雜，制劑劑型眾多，生產工藝對環(huán)境要求各不相同，加之現行《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的不斷發(fā)展和完善，都給醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計提出更高的要求。本文我們將了解該類建筑在消防設施與電氣設計方面的基本要求。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設計應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術規(guī)范》GB 50974的有關規(guī)定。

2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設施的設置應根據生產的火災危險性分類、建筑耐火等級、建筑物體積以及生產特點等確定。

3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消火栓的設置應符合下列規(guī)定：

（1）消火栓宜設置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應嵌入安裝。

（2）消火栓的栓口直徑應為65mm，配備的水帶長度不應大于25m，水槍噴嘴口徑不應小于19mm。

4、當醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，除應符合現行國家標準《自動噴水滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50084的有關規(guī)定外，尚應符合下列規(guī)定：

（1）當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)；

（2）空氣潔凈度在B級及以上醫(yī)藥潔凈室，不宜設置噴頭。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設備層及可通行的技術夾層和技術夾道內應設置消火栓和滅火器。

6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房配置的滅火器應符合現行國家標準《建筑滅火器配置設計規(guī)范》GB 50140的有關規(guī)定。

7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內放置貴重設備儀器、物料的場所設置固定滅火設施時，除應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定外，尚應符合下列規(guī)定：

（1）當設置氣體滅火系統(tǒng)時，不應采用鹵代烷以及能導致人員窒息的滅火劑；

（2）當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時，宜采用預作用式自動噴水裝置。

8、消防給水管道材料的選擇應符合下列規(guī)定：

（1）消火栓系統(tǒng)應采用熱浸鋅鍍鋅鋼管等金屬管材及相應的管件；

（2）自動噴水滅火系統(tǒng)應采用內外熱鍍鋅鋼管，也可采用銅管、不銹鋼管和相應的管件。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據現行國家標準《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50052的有關規(guī)定和生產工藝確定。凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電。

2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進線應設置切斷裝置。切斷裝置宜設置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域外便于操作管理的地點。

3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設備的供配電設計應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定。

4、醫(yī)藥潔凈室內的配電設備應選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內不宜設置大型落地安裝的配電設備，功率較大的設備宜由配電室直接供電。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內的配電線路宜按生產區(qū)域設置配電回路。

6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房通風系統(tǒng)的配電線路宜根據不同防火分區(qū)設置配電回路。

7、醫(yī)藥潔凈室內的電氣管線宜敷設在技術夾層或技術夾道內，管材應采用非燃燒體。醫(yī)藥潔凈室內連接至設備的電線管線和接地線宜暗敷。明敷時，則電氣線路保護管應采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料，接地線應采用不銹鋼材料。

8、醫(yī)藥潔凈室內的電氣管線管口，以及安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應密封。

1、藥品生產區(qū)內的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產工藝有特殊要求時，也可采用其他光源。

2、藥品生產區(qū)內應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。

3、醫(yī)藥潔凈室內的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式，燈具與頂棚之間應密封可靠，密封材料應能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應避免對潔凈室環(huán)境造成不利影響。

需設置紫外線消毒燈的房間，其控制開關應設置在房間外。

4、醫(yī)藥潔凈室應根據實際工作的要求設置照明，并應符合本標準第3.2.6條的要求。

5、醫(yī)藥潔凈室主要工作室，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。

6、有爆炸危險的醫(yī)藥潔凈室，照明燈具的選用和安裝除滿足潔凈室的要求外，尚應符合現行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》GB 50058的有關規(guī)定。

7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內應根據需要設置備用照明，并應滿足所需場所或部位活動和操作的最低照明。

8、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內應設置消防應急照明。在安全出口和疏散通道及轉角處設置的疏散標志，應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016的有關規(guī)定。在消防救援窗處應設置紅色應急照明燈。

9、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的技術夾層內宜按需要設置檢修照明。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內應設置與廠房內外聯系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。

2、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據生產管理和生產工藝的要求設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。

3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產區(qū)(包括技術夾層)等應設置火災探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生產區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕和火災聲光報警器。

4、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防應急廣播。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫(yī)藥潔凈室內。消防控制室應設置消防專用電話總機。

6、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設備及線路連接、控制設備的控制及顯示功能應符合現行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016、《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50116和《火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》GB 50166等的有關規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內火災報警聯動控制消防設備，應采用兩個獨立報警觸發(fā)裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯動觸發(fā)。

7、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應設置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應設置氣體檢測器。報警信號應聯動啟動或手動啟動相應的事故排風機，并應將報警信號送至控制室。

1、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據工藝生產要求采取靜電防護措施。

2、醫(yī)藥潔凈室內的防靜電地面，其性能應符合下列規(guī)定：

（1）地面的面層應具有導電性能，并應保持長時間性能穩(wěn)定；

（2）地面的表層應采用靜電耗散性的材料，其表面電阻率應為1.1×105Ω·cm～1.1×1012Ω·cm或體積電阻率為1.0×104Ω·cm～1.0×1011Ω·cm；

（3）地面應采取導電泄放措施和接地構造，其對地泄放電阻值應為1.0×105Ω·cm～1.0×109Ω·cm。

3、醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)宜采取防靜電接地措施。

4、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內產生靜電危害的設備、流動液體、氣體或粉體管道應采取防靜電接地措施，其中有爆炸和火災危險的設備和管道應符合現行國家標準《爆炸危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》GB 50058的有關規(guī)定。

5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內不同功能的接地系統(tǒng)的設計應符合等電位聯結的規(guī)定。

6、接地系統(tǒng)宜采用綜合接地方式，且應符合現行國家標準《交流電氣裝置的接地設計規(guī)范》GB／T 50065的有關規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的防雷接地系統(tǒng)設計應符合現行國家標準《建筑物防雷設計規(guī)范》GB 50057的有關規(guī)定。